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VR 设备 EaseVRx 获 FDA 批准用于治疗背部疼痛

  近日,VR 设备 EaseVRx 获 FDA(美国食品和药物管理局)批准用于治疗背部疼痛,这是 FDA 首次批准 VR 设备用于治疗背部疼痛,为许多当前的疼痛管理方案提供了一种不含阿片类药物的替代方案。

  据了解,新获批的 EaseVRx 设备来自 AppliedVR。它使用认知行为疗法和其他治疗技术来指导患者通过游戏、课程和锻炼来减轻他们的慢性背痛。用于治疗的软件被加载到 VR 头显上,患者每天在家中单独使用,持续八周,时间在2分钟到16分钟不等。

VR 设备 EaseVRx 获 FDA 批准用于治疗背部疼痛

  随着 FDA 的从头批准,AppliedVR 现在可以开始在美国销售该设备。它仅适用于 18 岁及以上被诊断为中度至重度背痛超过三个月的患者作为处方使用。

  FDA 神经及物理医学仪器部代理主任 Christopher Loftus 表示:“美国数以百万计的成年人患有慢性腰痛,这会影响他们日常生活的多个方面。今天的授权提供了一种非阿片类药物的治疗方式,与其他治疗方法同时使用。”

  EaseVRx 的治疗产品包括疼痛教育和游戏,以改善记忆和自我控制等执行功能,以及呼吸、正念和放松反应练习。VR 内容不仅可以帮助患者培养应对技能,还可以帮助他们养成新习惯,以减少慢性疼痛的强度和干扰。

  FDA 的批准得到了两项临床试验的支持,这两项试验最终证明 EaseVRx 作为一种疼痛治疗方法既可扩展又有效。第一个跟踪了大约 100 名患者 21 天,并将 VR 系统与纯音频程序进行了比较。试验期结束后,VR 组的患者报告称,他们的疼痛强度和干扰显著降低,睡眠、情绪和压力也有所改善。

  与此同时,第二项安慰剂对照试验让 179 名患者完成了为期八周的完整项目。再一次,VR 程序的表现优于安慰剂,在疼痛、情绪、压力和睡眠方面各有至少 40% 的改善。此外,使用 EaseVRx 的患者在整个治疗期间减少了非处方镇痛剂的使用,而安慰剂组的患者则没有,并且还报告了 VR 设备的更高用户满意度。

  AppliedVR 表示将扩大其重点,将其 VR 应用于治疗其他形式的急性和慢性疼痛,并证明其作为非阿片类药物替代品的功效。

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